麻精藥品管理方法梳理：咪達(dá)唑侖調(diào)整為第一類精神藥品
根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局、公安部、國家衛(wèi)生健康委員會(huì)決定將咪達(dá)唑侖原料藥及注射劑由第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥品，自2024年7月1日起施行。值得注意的是，只有原料藥和注射劑有調(diào)整，其他的單方制劑原地不動(dòng)。
● 麻醉藥品和精神藥品有什么區(qū)別？
麻醉藥品
是指對中樞神經(jīng)有麻醉作用，連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能形成癮癖的藥品，目前臨床常用的有可待因、二氫埃托啡、氫嗎啡酮、嗎啡、美沙酮、羥考酮、芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼、哌替啶、福爾可定、布桂嗪、阿片（復(fù)方樟腦酊、阿桔片）等。
精神藥品
是指那些直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使人興奮或鎮(zhèn)靜，并且使用一段時(shí)間后會(huì)產(chǎn)生依賴性的藥物。常見的精神藥品包括興奮劑、致幻劑和鎮(zhèn)靜催眠劑等。如果這些藥品被濫用或流入非法市場，會(huì)對社會(huì)造成嚴(yán)重危害。因此，我國對精神藥品實(shí)施嚴(yán)格管理，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品，這是依據(jù)對人體產(chǎn)生依賴性和危害健康的程度劃分的。第一類精神藥品的管理同麻醉藥品管理，絕對不能零售，只能在具有麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)由具有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方使用。第二類精神藥品可以由具有銷售資格的零售藥店憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方按規(guī)定計(jì)量銷售，處方保存2年備查。當(dāng)然，一般醫(yī)療機(jī)構(gòu)也可以處方使用。
● 咪達(dá)唑侖的用途
咪達(dá)唑侖（Midazolam）為苯二氮?類鎮(zhèn)靜催眠藥，化學(xué)式為C18H13ClFN3，為速效睡眠誘導(dǎo)劑，廣泛應(yīng)用于臨床。
咪達(dá)唑侖作用迅速，可產(chǎn)生抗焦慮、鎮(zhèn)靜、催眠、抗驚厥及肌肉松弛作用。靜脈或肌肉注射后，會(huì)產(chǎn)生短暫的順行性記憶喪失(藥物作用時(shí)間內(nèi)，病人無法記憶當(dāng)時(shí)情況)，亦可增強(qiáng)其他麻醉藥的鎮(zhèn)痛作用。
注射劑主要用于以下情況：
1.術(shù)前鎮(zhèn)靜：通過肌肉或靜脈注射，幫助患者在手術(shù)前放松、減輕焦慮并短暫喪失的記憶（藥物作用時(shí)間內(nèi)忘記當(dāng)時(shí)情況）。
2.診斷和治療中的鎮(zhèn)靜：在內(nèi)窺鏡手術(shù)等過程中使用，使患者在操作過程中鎮(zhèn)靜、減輕焦慮并短暫喪失的記憶。
3.全身麻醉誘導(dǎo)：作為全麻前的誘導(dǎo)藥物，配合其他麻醉劑使用。
4.重癥監(jiān)護(hù)中的鎮(zhèn)靜：持續(xù)靜脈滴注，幫助接受氣管插管或機(jī)械通氣的患者保持鎮(zhèn)靜。
● 調(diào)整后管理變化
處方開具
第一類精神藥品處方紙為淡紅色，右上角標(biāo)有“麻、精一”，保存期限為3年。
醫(yī)生必須在病歷中記錄開具的第一類精神藥品處方，并為患者建立詳細(xì)的病歷檔案，保存患者身份證明復(fù)印件，并要求患者簽署《知情同意書》。
藥品儲(chǔ)存
第一類精神藥品需專人負(fù)責(zé)，存放在設(shè)有防盜設(shè)施和報(bào)警裝置的專庫或保險(xiǎn)柜中，實(shí)行雙人雙鎖管理。
基數(shù)管理
備用第一類精神藥品的科室需要填寫基數(shù)表并存檔備案。
臨床科室申請備藥需填寫基數(shù)表并由相應(yīng)的科室科主任和護(hù)士長簽字同意后，再報(bào)醫(yī)務(wù)、護(hù)理和藥學(xué)等部門負(fù)責(zé)人簽字同意方可執(zhí)行，如有調(diào)整需重新申報(bào)。
藥房需要備用第一類精神藥品時(shí)，需由部門負(fù)責(zé)人和藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人簽字同意后方可執(zhí)行。
基數(shù)藥品需要存放在雙鎖保險(xiǎn)柜或智能調(diào)配柜中，并進(jìn)行視頻監(jiān)控。
剩余藥液管理
未使用完的第一類精神藥品注射液需要醫(yī)師、藥師或護(hù)士在視頻監(jiān)控下由兩人共同傾瀉入下水道等處置并記錄。
全程雙人操作
麻醉和第一類精神藥品的使用全程需雙人操作，開具、使用和管理不得由同一人完成。麻醉醫(yī)師單人操作時(shí)，需有其他醫(yī)護(hù)人員在場監(jiān)督。
這些新的規(guī)定旨在加強(qiáng)咪達(dá)唑侖的使用管理，防止濫用和非法流通，保障患者和社會(huì)的安全。希望大家理解并配合這些變化。